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AtheronLABS

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labs@atheron:~/industries/pharma/ai$ train agent --grounded

KI für die Arzneimittelsicherheit

Sicherheitsfälle und Arbeitsanweisungen, von einer Fachkraft bestätigt.

Die Life Sciences laufen auf Lesen: Sicherheitsmeldungen, Arbeitsanweisungen, Chargenprotokolle. KI hilft, wenn sie in der Sprache des Fachs liest und ihre Quelle zeigt, und wenn eine qualifizierte Person weiter entscheidet. Wir bauen auf eigenen oder Open-Source-Modellen, die in Ihrer Umgebung bleiben.

// worauf es hier ankommt

Was in dieser Branche anders ist.

01

Spricht die Sprache des Fachs

Ein Sicherheitsmodell, weiter trainiert auf medizinischen Texten und solchen zur Arzneimittelsicherheit, kennt MedDRA-Begriffe und Arzneimittelnamen, die ein allgemeines Modell rät.

02

Eine Fachkraft bestätigt

Das Modell schlägt Fallfelder und Begriffe vor; eine Fachkraft für Arzneimittelsicherheit bestätigt oder korrigiert sie. Korrekturen werden protokolliert und zu den nächsten Trainingsdaten.

03

Nur gültige Fassungen

Ein Assistent für Arbeitsanweisungen liest aus der gültigen Fassung und nennt Dokument, Fassung und Abschnitt, sodass niemand nach einem überholten Verfahren handelt.

04

Validiert wie jedes GxP-Werkzeug

Jedes Modell wird an einem zurückgehaltenen Satz Ihrer eigenen Fälle bewertet, und Bewertung, Daten und Modellfassung werden festgehalten, sodass eine Änderung gelenkt ist.

// Beispielprojekte

Beispiele mit Preis.

Jedes ist angenommen, als solches gekennzeichnet und live aus unserer Preisliste berechnet. Öffnen Sie eines im Rechner und machen Sie es zu Ihrem.

BeispielprojektWeb-AppKIEigenes LLM

Modell für die Annahme von Sicherheitsfällen

Angenommen. Kein Kunde, kein Ergebnis.

// Das Problem

Ein Team der Arzneimittelsicherheit liest jede eingehende Meldung über unerwünschte Ereignisse von Hand, um Produkt, Ereignis, Patientenangaben und Meldefrist zu finden.

// Was wir bauen würden

Ein eigenes Modell, weiter trainiert auf medizinischer Literatur und Sicherheitsliteratur und dann auf den eigenen anonymisierten Fällen des Teams, das jede Meldung liest und die Fallfelder und MedDRA-Begriffe vorschlägt, die eine Fachkraft für Arzneimittelsicherheit dann prüft, auf einem GPU-Server im Unternehmen.

// Was drin ist

  • Meldungen aus E-Mail, Webformularen und Gesprächsnotizen in Fallfelder gelesen
  • Vorgeschlagene MedDRA-Begriffe mit der Textstelle, aus der sie stammen
  • Schweregrad und Meldefrist zur Prüfung durch eine Fachkraft markiert
  • Ein Modell, weiter trainiert auf der Sprache der Arzneimittelsicherheit und dann auf Ihren Fällen
  • Vor jeder Freigabe an einem zurückgehaltenen Satz Ihrer Fälle bewertet

// Tech-Stack

  • Basismodell mit offenen Gewichten, weiter trainiert
  • PyTorch
  • Python
  • Next.js
  • Lenovo GPU-Server vor Ort

// Schätzung

Entwicklung
≈ 269.000 USD bis 407.000 USD, delivered within 55 weeksCAD 382,400 to 579,600
Hosting
≈ 176 USD im MonatCAD 250 im Monat
Support
≈ 2.500 USD im MonatCAD 3,565 im Monat
Hardware
≈ 47.800 USD bis 197.000 USDCAD 68,000 to 280,800

Preise in Ihrer Währung sind Schätzungen zum heutigen Kurs der Bank of Canada. Alle Rechnungen werden in CAD oder USD gestellt.

KI-Weg
Eigenes LLM
Laufende Modellkosten
≈ 176 USD im MonatCAD 250 im Monat

Zeitplan je Meilenstein

Découverte
2.9 to 3.4 weeks
Données et plan d’évaluation
0.4 weeks
Maquettes approuvées
2.9 to 4.9 weeks
Fonctions principales
2.4 to 3.9 weeks
Développement complet
1.4 to 2.9 weeks
Entraînement
16.4 to 28.4 weeks
Tests et corrections
0.4 weeks
Évaluation et tests adverses
3.9 to 4.4 weeks
Dossier de validation remis
3.9 to 4.4 weeks
Mise en ligne
0.9 to 1.4 weeks
Production
0.9 to 1.4 weeks

Nicht in unserer Hand, und im Kalender berücksichtigt

Livraison du matériel, après la commande
2 to 6 weeks
Accès à l’environnement de test du fournisseur
1 to 4 weeks

Wie bezahlt wird

Anzahlung 20%
CAD 74,980 to 114,420
Découverte 0.7%
CAD 2,624.30 to 4,004.70
Données et plan d’évaluation 6.8%
CAD 25,493.20 to 38,902.80
Maquettes approuvées 0.7%
CAD 2,624.30 to 4,004.70
Fonctions principales 2.2%
CAD 8,247.80 to 12,586.20
Développement complet 1.4%
CAD 5,248.60 to 8,009.40
Entraînement 20.4%
CAD 76,479.60 to 116,708.40
Tests et corrections 0.7%
CAD 2,624.30 to 4,004.70
Évaluation et tests adverses 13.6%
CAD 50,986.40 to 77,805.60
Dossier de validation remis 15.5%
CAD 58,109.50 to 88,675.50
Mise en ligne 0.7%
CAD 2,624.30 to 4,004.70
Production 7.3%
CAD 27,367.70 to 41,763.30
Holdback, 30 days after launch (10%)
CAD 37,490 to 57,210
Temps GPU pour l’entraînement et les tests, au coût
CAD 7,500. Im Voraus berechnet, zum Einkaufspreis, außerhalb der Meilensteine
Serveur GPU pour l’IA, pour le modèle
CAD 68,000 to 280,800. Im Voraus berechnet, zum Einkaufspreis, außerhalb der Meilensteine
BeispielprojektWeb-AppKIOpen-Source-Modell

Assistent für Arbeitsanweisungen und Dokumente

Angenommen. Kein Kunde, kein Ergebnis.

// Das Problem

Mitarbeitende in Qualität und Herstellung suchen in einem Dokumentensystem nach der gültigen Fassung einer Arbeitsanweisung, und der Abschnitt, den sie brauchen, steckt in einem langen PDF.

// Was wir bauen würden

Ein Assistent, der nur aus gültigen Arbeitsanweisungen antwortet, Dokument, Fassung und Abschnitt nennt und auf Wunsch ein Abweichungsformular öffnet, auf einem Open-Source-Modell im eigenen Cloud-Konto des Unternehmens, sodass gelenkte Dokumente privat bleiben.

// Was drin ist

  • Gültige Arbeitsanweisungen, Arbeitsvorgaben und Formulare aus Ihrem Dokumentensystem erfasst
  • Überholte Fassungen automatisch ausgeschlossen
  • Jede Antwort nennt Dokument, Fassung und Abschnitt
  • Ein Werkzeug, um eine Abweichung oder einen Änderungsantrag mit ausgefülltem Zusammenhang zu starten
  • Prüfsatz aus echten Fragen, der vor jeder Änderung läuft

// Tech-Stack

  • Llama oder Mistral (Open Source)
  • vLLM
  • PostgreSQL mit pgvector
  • Next.js
  • AWS GPU

// Schätzung

Entwicklung
≈ 130.000 USD bis 199.000 USD, delivered within 24 weeksCAD 185,000 to 282,900
Hosting
≈ 6.710 USD im MonatCAD 9,550 im Monat
Support
≈ 2.500 USD im MonatCAD 3,565 im Monat

Preise in Ihrer Währung sind Schätzungen zum heutigen Kurs der Bank of Canada. Alle Rechnungen werden in CAD oder USD gestellt.

KI-Weg
Open-Source-Modell
Laufende Modellkosten
≈ 6.530 USD im MonatCAD 9,300 im Monat

Zeitplan je Meilenstein

Découverte
2.9 to 3.4 weeks
Spécification et plan d’évaluation
0.4 weeks
Maquettes approuvées
2.4 to 3.9 weeks
Fonctions principales
1.4 to 2.4 weeks
Développement complet
0.9 to 1.4 weeks
Projet pilote fonctionnel
4.4 to 7.4 weeks
Tests et corrections
0.4 to 0.9 weeks
Dossier de validation remis
0.9 to 1.9 weeks
Mise en ligne
0.9 to 1.4 weeks
Production
0.9 to 1.4 weeks

Nicht in unserer Hand, und im Kalender berücksichtigt

Accès à l’environnement de test du fournisseur
1 to 4 weeks

Wie bezahlt wird

Anzahlung 20%
CAD 36,940 to 56,520
Découverte 1.4%
CAD 2,585.80 to 3,956.40
Spécification et plan d’évaluation 8.2%
CAD 15,145.40 to 23,173.20
Maquettes approuvées 1.4%
CAD 2,585.80 to 3,956.40
Fonctions principales 4.4%
CAD 8,126.80 to 12,434.40
Développement complet 2.9%
CAD 5,356.30 to 8,195.40
Projet pilote fonctionnel 24.7%
CAD 45,620.90 to 69,802.20
Tests et corrections 1.4%
CAD 2,585.80 to 3,956.40
Dossier de validation remis 15.5%
CAD 28,628.50 to 43,803.00
Mise en ligne 1.4%
CAD 2,585.80 to 3,956.40
Production 8.7%
CAD 16,068.90 to 24,586.20
Holdback, 30 days after launch (10%)
CAD 18,470 to 28,260
Temps GPU pour l’entraînement et les tests, au coût
CAD 300. Im Voraus berechnet, zum Einkaufspreis, außerhalb der Meilensteine

// questions

Fragen, die wir dazu bekommen.

Warum ein eigenes Sicherheitsmodell und keine Spitzenmodell-API?

Sicherheitsmeldungen tragen personenbezogene Gesundheitsdaten, und die Sprache ist fachlich. Ein Modell, das auf das Fach weiter trainiert ist und im Unternehmen läuft, hält die Daten drinnen und liest die Begriffe besser. Für unkritische Texte ist ein Spitzenmodell für den Anfang günstiger, und wir preisen beides.

Darf ein KI-Werkzeug in einem GxP-Prozess eingesetzt werden?

Ja, als Werkzeug mit festgelegtem Verwendungszweck, für diesen Zweck validiert und mit einer qualifizierten Person, die für das Ergebnis verantwortlich ist. So bauen wir es mit Ihrer Qualitätssicherung.

Wie bleibt ein Assistent für Arbeitsanweisungen aktuell?

Er liest aus Ihrem Dokumentensystem und erfasst neu, wenn ein Dokument in Kraft tritt oder zurückgezogen wird, sodass die Antworten Ihrer Änderungslenkung folgen.

// weiter

Nicht ganz Ihr Projekt?

Sagen Sie uns, was Sie vorhaben. Wir melden uns mit einer Spanne und den Fragen, die sie eingrenzen würden. Oder buchen Sie ein Gespräch und wir reden darüber.

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