Journal de participants
Hypothétique. Ni un client ni un résultat.
// Le problème
Un promoteur qui mène un essai multicentrique recueille les journaux de symptômes sur papier, remplis en retard ou d’un coup, et le personnel des sites les retranscrit dans l’EDC.
// Ce que nous bâtirions
Une application de journal iOS et Android avec des rappels au bon moment de la journée, un portail pour les coordonnateurs de site et une exportation vers l’EDC, avec la piste d’audit et les signatures électroniques qu’attendent le 21 CFR Part 11 et les BPC de l’ICH.
// Ce qu’il comprend
- Entrées horodatées sur l’appareil, les entrées tardives clairement marquées
- Rappels selon l’horaire du participant, dans sa langue
- Un portail où les coordonnateurs suivent l’observance et relancent
- Piste d’audit de chaque entrée et de chaque changement, avec le motif
- Exportation vers l’EDC du promoteur selon un calendrier convenu
- Dossier de validation : exigences, scénarios de test et matrice de traçabilité
// Technologies
- React Native
- Next.js
- PostgreSQL
- Interface d’exportation vers l’EDC
- AWS (région canadienne)
// estimation
- Développement
- ≈ 167 000 USD à 255 000 USD, livré en 37 semaines au plus237 200 $ CA à 362 900 $ CA
- Hébergement
- ≈ 492 USD par mois700 $ CA par mois
- Soutien
- ≈ 5 010 USD par mois7 135 $ CA par mois
Les prix dans votre devise sont des estimations au taux du jour de la Banque du Canada. Toute la facturation se fait en CAD ou en USD.
Échéancier par étape
- Découverte
- 2,9 à 3,4 semaines
- Maquettes approuvées
- 6,4 à 11,4 semaines
- Fonctions principales
- 1,9 à 2,9 semaines
- Développement complet
- 1,4 à 1,9 semaine
- Première version sur appareils
- 3,4 à 5,9 semaines
- Tests et corrections
- 0,4 à 0,9 semaine
- Soumission aux boutiques
- 0,4 à 0,9 semaine
- Dossier de validation remis
- 0,9 à 1,4 semaine
- Contrôles construits et documentés
- 0,4 à 0,9 semaine
- Revue de préparation
- 0,4 à 8,4 semaines
- Mise en ligne
- 0,9 à 1,4 semaine
Hors de notre contrôle, et ajouté au calendrier
- Examen par les boutiques d’applications
- 1 semaine
- Accès à l’environnement de test du fournisseur
- 1 à 4 semaines
- Ententes d'associé commercial avec vos fournisseurs (HIPAA)
- 2 à 6 semaines
- Réservation d'un testeur d'intrusion et son rapport
- 2 à 4 semaines
Modalités de paiement
- Acompte 20 %
- 47 440 $ CA à 72 580 $ CA
- Découverte 5,9 %
- 13 994,80 $ CA à 21 411,10 $ CA
- Maquettes approuvées 5,9 %
- 13 994,80 $ CA à 21 411,10 $ CA
- Fonctions principales 4,8 %
- 11 385,60 $ CA à 17 419,20 $ CA
- Développement complet 3,2 %
- 7 590,40 $ CA à 11 612,80 $ CA
- Première version sur appareils 12,8 %
- 30 361,60 $ CA à 46 451,20 $ CA
- Tests et corrections 1,6 %
- 3 795,20 $ CA à 5 806,40 $ CA
- Soumission aux boutiques 4,2 %
- 9 962,40 $ CA à 15 241,80 $ CA
- Dossier de validation remis 12,7 %
- 30 124,40 $ CA à 46 088,30 $ CA
- Contrôles construits et documentés 6,3 %
- 14 943,60 $ CA à 22 862,70 $ CA
- Revue de préparation 6,3 %
- 14 943,60 $ CA à 22 862,70 $ CA
- Mise en ligne 6,3 %
- 14 943,60 $ CA à 22 862,70 $ CA
- Retenue, 30 jours après la mise en ligne (10 %)
- 23 720 $ CA à 36 290 $ CA